福元医药:北京福元医药股份有限公司关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临 2023-043 | | 路5号 | | --- | --- | | 通知书有效期 | 至2028年11月23日 | 二、药品的其他情况 2022 年 6 月,北京福元医药股份有限公司向国家药品监督管理局 递交的丙胺卡因原料药技术审评申请获得受理。近日,北京福元医药 股份有限公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请 批准通知书》,该原料药在 CDE 原辅包登记信息平台显示状态为"A"。 丙胺卡因系酰胺类局麻药,通过阻滞神经冲动产生和传导所需的 离子流而稳定神经细胞膜,从而产生局部麻醉效应。 三、对公司的影响及风险提示 北京福元医药股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的丙胺卡因原料药《化学原料药上市申请批 准通知书》,现将相关情况公告如下: 药品名称 通用名称:丙胺卡因 英文名/拉丁名:Prilocaine ...