福元医药:北京福元医药股份有限公司关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-035 北京福元医药股份有限公司 2023 年 1 月，北京福元医药股份有限公司向国家药品监督管理局 递交的丙戊酸原料药技术审评申请获得受理。近日，北京福元医药股 份有限公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批 准通知书》，该原料药在 CDE 原辅包登记信息平台显示状态为"A"。 丙戊酸系神经系统疾病药物，用于治疗癫痫、躁狂症。 三、对公司的影响及风险提示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的丙戊酸原料药《化学原料药上市申请批准 通知书》，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 通用名称：丙戊酸 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Valproic acid | | 通知书编号 | 2024YS00417 | | 登记号 | Y20220001239 | | 有效期 | 12个月 | ...