福元医药:北京福元医药股份有限公司关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-044 北京福元医药股份有限公司 关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司") 下属全资子公司 福元药业有限公司近日获得国家药品监督管理局（以下简称"国家药 监局"）核准签发的"尿素乳膏"《药品补充申请批准通知书》，上 述药品上市许可持有人由西安康华药业有限公司变更为福元药业有限 公司。现将相关情况公告如下： 一、通知书基本信息 （一）尿素乳膏 受理号：CYHB2400744 通知书编号：2024B02777 剂型：乳膏剂 规格：2% 注册分类：化学药品 上市许可持有人：福元药业有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品 上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人 通知书编号：2024B02844 剂型：乳膏剂 规格：10% 注册分类：化学药品 上市许可持有人：福元 ...