上海医药:上海医药集团股份有限公司关于枸橼酸托法替布原料药上市申请获得批准的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2024-066 上海医药集团股份有限公司 关于枸橼酸托法替布原料药上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）下 属全资子公司上海中西三维药业有限公司（以下简称"上药中西"）的枸橼酸托 法替布原料药（以下简称"该药物"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国 家药监局"）颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号： 2024YS00606），该药品获得批准生产。 一、该药物基本情况 名称：枸橼酸托法替布 注册标准编号：YBY67022024 包装规格：10kg/桶 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合原料药 审批的有关规定，批准生产本品。 二、该药品相关的信息 枸橼酸托法替布主要适用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱 炎，由辉瑞公司研发，制剂最早于 2012 年美国上市。2022 年 9 月，上药 ...