上海医药:上海医药集团股份有限公司关于拉考沙胺原料药上市申请获得批准的公告

近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）下属全 资子公司上药康丽（常州）药业有限公司（以下简称"上药康丽"）收到国家药品 监督管理局（以下简称"国家药监局"）颁发的关于拉考沙胺原料药（以下简称"该 药物"）的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2023YS00679）， 该药物获得批准生产。 一、该药物基本情况 证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2023-085 上海医药集团股份有限公司 关于拉考沙胺原料药上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 二、该药品相关的信息 名称：拉考沙胺 注册标准编号：YBY67382023 包装规格：1KG/桶、5KG/桶、10KG/桶、20KG/桶、25KG/桶 拉考沙胺原料药可用于注射液及口服溶液的生产，适用于 4 岁及以上癫痫患 者部分性发作的联合治疗。最早由 UCB Pharma SA 研发，于 2008 年 8 月在欧洲 上市。2021 年 7 月，上药康丽就该原料药向国家药监局提出上市申请并获 ...