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上海医药:上海医药集团股份有限公司关于盐酸布比卡因注射液、重酒石酸间羟胺注射液、缩宫素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价的公告
601607Shanghai Pharma(601607)2023-11-09 08:47

证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2023-088 一、药品的基本情况 药品名称:盐酸布比卡因注射液 剂型:注射剂 规格:10ml:75mg 注册分类:化学药品 申请人:上海禾丰制药有限公司 原批准文号:国药准字H31022839 审批结论:批准本品增加10ml:75mg规格的补充申请,核发药品批准文号,本品通 过仿制药质量和疗效一致性评价 上海医药集团股份有限公司 关于盐酸布比卡因注射液、重酒石酸间羟胺注射液、缩宫素注射 液、盐酸去氧肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控股子公 司上海禾丰制药有限公司(以下简称"上药禾丰")收到国家药品监督管理局(以下简 称"国家药监局")颁发的关于盐酸布比卡因注射液、重酒石酸间羟胺注射液、缩宫素 注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号: 2023B04551、2023B04006、2023B03886、2023B04 ...