上海医药:上海医药集团股份有限公司关于I035获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2023-091 上海医药集团股份有限公司 关于 I035 获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 通知书编号：2023LP02304, 2023LP02305, 2023LP02306 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 9 月 6 日受理的 I035 颗粒剂符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试 验。 二、该项目研发及注册情况 I035 颗粒剂是一款免疫调节剂，能抑制肠道的炎症反应和增强肠道的免疫调 节。临床前研究显示I035颗粒剂能改善肠炎动物模型的症状和肠道的炎症反应。 该项目由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。截至本公告披露日， 该项目已累计投入研发费用 5,105.74 万元人民币。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）自 主研发的"I035"收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签 发的《药物临床试验批准通知书》，现将有关情况公 ...