上海医药:上海医药集团股份有限公司关于阿普唑仑片通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2023-092 上海医药集团股份有限公司 关于阿普唑仑片通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）全资子公司上 海上药信谊药厂有限公司（以下简称"上药信谊"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）颁发的关于阿普唑仑片（以下简称"该药品"）的《药品补充申请批准通 知书》（通知书编号：2023B05986），该药品通过仿制药一致性评价。 一、该药品的基本情况 药品名称：阿普唑仑片 剂型：片剂 规格：0.4mg 注册分类：化学药品 申请人：上海上药信谊药厂有限公司 原批准文号：国药准字H31021282 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 二、该药品的相关信息 阿普唑仑片主要用于焦虑、紧张、激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作 为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状，由 PHARMACIA AND UPJOHN CO 研发， 最早于 1981 年在美 ...