上海医药:上海医药集团股份有限公司关于WST04制剂获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2023-093 上海医药集团股份有限公司 关于 WST04 制剂获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 二、该项目研发及注册情况 WST04 制剂是一种口服微生态活菌制剂，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。临床 前研究显示 WST04 制剂可显著增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤作用。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）全 资子公司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称"上药信谊"）收到国家药品监 督管理局下发的关于 WST04 制剂（胶囊）（以下简称"WST04 制剂"或"该项目"） 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内 I 期临床试验。现将相关情 况公告如下： 一、项目基本情况 药品名称：WST04 制剂（胶囊） 剂型：胶囊 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2300644 通知书编号：2023LP02452 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 9 月 ...