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上海医药:上海医药集团股份有限公司关于替米沙坦氢氯噻嗪片通过仿制药一致性评价的公告
601607Shanghai Pharma(601607)2024-01-11 08:51

证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2024-002 上海医药集团股份有限公司 关于替米沙坦氢氯噻嗪片通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括远大医药(中国)有限公司、 苏州中化药品工业有限公司、北京福元医药股份有限公司等。 1 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控股子公 司常州制药厂有限公司(以下简称"常州制药厂")收到国家药品监督管理局(以下简 称"国家药监局")颁发的关于替米沙坦氢氯噻嗪片(以下简称"该药品")的《药品 补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00007),该药品通过仿制药质量和疗效一 致性评价。 一、该药品的基本情况 药品名称:替米沙坦氢氯噻嗪片 剂型:片剂 规格:每片含替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12.5mg 注册分类:化学药品 申请人:常州制药厂有限公司 原批准文号:国药准字H20120083 审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 二、该药品的相关信息 替 ...