上海医药:上海医药集团股份有限公司关于注射用美罗培南通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2024-003 上海医药集团股份有限公司 关于注射用美罗培南通过仿制药一致性评价的公告 药品名称：注射用美罗培南 注册分类：化学药品 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）控股子公司上 海上药新亚药业有限公司（以下简称"上药新亚"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）颁发的关于注射用美罗培南（以下简称"该药品"）的《药品补充申请批 准通知书》（通知书编号：2024B00079、2024B00080），该药品通过仿制药一致性评价。 一、该药品的基本情况 剂型：注射剂 规格：0.25g、0.5g 申请人：上海上药新亚药业有限公司 原批准文号：国药准字H20093465、国药准字H20093466 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 二、该药品的相关信息 注射用美罗培南主要适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起 的感染：肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、腹腔 ...