上海医药:上海医药集团股份有限公司关于来那度胺胶囊新增规格获得批准文号的公告
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2024-005 上海医药集团股份有限公司 关于来那度胺胶囊新增规格获得批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控股子公 司常州制药厂有限公司(以下简称"常州制药厂")收到国家药品监督管理局(以下简 称"国家药监局")颁发的关于来那度胺胶囊(以下简称"该药品")的《药品补充申 请批准通知书》(通知书编号:2024B00301),公司申请的来那度胺胶囊新增规格 15mg 已通过审批,现将相关情况公告如下: 一、该药品的基本情况 药品名称:来那度胺胶囊 剂型:胶囊剂 规格:15mg 注册分类:化学药品 申请人:常州制药厂有限公司 药品批准文号:国药准字H20247016 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次 申请事项符合药品注册的有关要求,同意本品增加15mg规格,核发药品批准文号。 二、该药品的相关信息 来那度胺胶囊与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且 ...