上海医药:上海医药集团股份有限公司关于I031临床试验申请获得受理的公告
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2024-010 上海医药集团股份有限公司 关于 I031 临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")开发的"I031" (以下简称"该项目")临床试验申请获得国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")受理,现将相关情况公告如下: 一、该药物基本信息 项目名称:I031 剂型:片剂 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申报受理号:CXHL2400219、CXHL2400220、CXHL2400221、CXHL2400222 I031 是一款小分子抑制剂,能对肿瘤增殖产生抑制作用。临床前研究显示 I031 能 在人源肿瘤动物模型上起到抑制肿瘤生长的作用。 该项目由上海医药集团股份有限公司自主研发,公司拥有自主知识产权。截至本公 告披露日,该项目已累计投入研发费用 5,916.83 万元人民币。 三、同类药品的市场情况 截至本公告日,全球未有同靶点同适应症的药品上市。 四、 ...