上海医药:上海医药集团股份有限公司关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2024-011 上海医药集团股份有限公司 关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）控股子公 司上海禾丰制药有限公司（以下简称"上药禾丰"）收到国家药品监督管理局（以下简 称"国家药监局"）颁发的关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液（以下简称"该药品"） 的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B00584），该药品通过仿制药质量 和疗效一致性评价。 一、该药品的基本情况 1 补充血容量治疗发生作用；也可用于心跳骤停复苏后血压维持。该药品由HOSPIRA研 发，最早于1950年在美国上市。2022年8月，上药禾丰就该药品仿制药一致性评价向国 家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发 费用约人民币379万元。 截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有远大医药(中国)有限公司、天津 金耀药业有限公司等 ...