上海医药:上海医药集团股份有限公司关于胞磷胆碱钠注射液通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2024-013 上海医药集团股份有限公司 关于胞磷胆碱钠注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）控股子公 司常州制药厂有限公司（以下简称"常州制药厂"）收到国家药品监督管理局（以下简 称"国家药监局"）颁发的关于胞磷胆碱钠注射液（以下简称"该药品"）的《药品补 充申请批准通知书》（通知书编号：2024B00712），该药品通过仿制药质量和疗效一致 性评价。 一、该药品的基本情况 药品名称：胞磷胆碱钠注射液 剂型：注射剂 规格：2ml:0.25g 注册分类：化学药品 申请人：常州制药厂有限公司 原批准文号：国药准字H19993402 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、该药品的相关信息 胞磷胆碱钠注射液主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍，由 Ferrer Internacional S.A.研发，于 1978 年在西班牙上市（商品名 Soma ...