上海医药:上海医药集团股份有限公司关于I040临床试验申请获得受理的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）开发的"I040" （以下简称"该项目"）临床试验申请获得国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）受理，现将相关情况公告如下： 一、该药物基本信息 证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2024-014 上海医药集团股份有限公司 关于 I040 临床试验申请获得受理的公告 截至本公告日，全球未有同靶点同适应症的药品上市。 项目名称：I040 剂型：片剂 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申报受理号：CXHL2400257、CXHL2400258、CXHL2400259、CXHL2400260 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以 受理。 二、该药物研发及注册情况 I040 是一款小分子化合物，临床前研究显示 I040 能在多个抑郁症动物模型上起到 改善核心症状的效果，且安全性较佳。 2020 年 8 月，上海医药与上海东西智荟生物医药有限公司签订了该项目 ...