上海医药:上海医药集团股份有限公司关于劳拉西泮片通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2024-033 上海医药集团股份有限公司 申请人：山东信谊制药有限公司 原批准文号：国药准字H20060105 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）控股子公 司山东信谊制药有限公司（以下简称"山东信谊"）收到国家药品监督管理局（以下简 称"国家药监局"）颁发的关于劳拉西泮片（以下简称"该药品"）的《药品补充申请 批准通知书》（通知书编号：2024B00897），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 一、该药品的基本情况 药品名称：劳拉西泮片 剂型：片剂 规格：1mg 注册分类：化学药品 关于劳拉西泮片通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 二、该药品的相关信息 劳拉西泮片主要用于焦虑障碍的治疗或用于缓解焦虑症状及与抑郁症状相关的焦 虑的短期治疗，由 VALEANT INTL 研发，最早于 1977 年在美国上市。2023 年 5 月， 山东信谊就该药品仿制 ...