上海医药:上海医药集团股份有限公司关于雷贝拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价的公告

关于雷贝拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 上海医药集团股份有限公司 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）全资子公 司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称"上药信谊"）收到国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局"）颁发的关于雷贝拉唑钠肠溶片（以下简称"该药品"）的《药品补 充申请批准通知书》（通知书编号：2024B01493），该药品通过仿制药一致性评价。 一、该药品的基本情况 药品名称：雷贝拉唑钠肠溶片 商品名称：信卫安 剂型：片剂（肠溶） 规格：10mg 注册分类：化学药品 申请人：上海上药信谊药厂有限公司 原批准文号：国药准字H20031292 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 二、该药品的相关信息 雷贝拉唑钠肠溶片主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管 炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征，辅助用于治疗胃溃疡或十二指肠溃疡患者根 除幽门螺旋杆菌，由 Eisai Co., Ltd 研发 ...