上海医药:上海医药集团股份有限公司关于注射用帕瑞昔布钠新增规格获得批准文号的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2024-038 上海医药集团股份有限公司 关于注射用帕瑞昔布钠新增规格获得批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）下属全 资子公司上药东英（江苏）药业有限公司（以下简称"上药东英"）的注射用帕瑞 昔布钠（以下简称"该药品"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）颁发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B01860），该药 品新增规格 40mg 获得批准。现将相关情况公告如下： 药物名称：注射用帕瑞昔布钠 剂型：注射剂 规格：40mg（按 C19H18N2O4S 计） 注册分类：化学药品 申请人：上药东英（江苏）药业有限公司 药品批准文号：国药准字 H20247086 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准本品如下补充申请事项：1、增加 40mg 规格， 核发药品批准文号；2、变更处方中的辅料；3 ...