上海医药:上海医药集团股份有限公司关于盐酸甲氧氯普胺注射液通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2024-044 上海医药集团股份有限公司 关于盐酸甲氧氯普胺注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）控股子公 司上海禾丰制药有限公司（以下简称"上药禾丰"）收到国家药品监督管理局（以下简 称"国家药监局"）颁发的关于盐酸甲氧氯普胺注射液（以下简称"该药品"）的《药 品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B01791），该药品通过仿制药质量和疗效 一致性评价。 一、该药品的基本情况 药物名称：盐酸甲氧氯普胺注射液 剂型：注射剂 规格：2ml :10mg 注册分类：化学药品 申请人：上海禾丰制药有限公司 原批准文号：国药准字 H31021522 审批结论：批准本品增加 2ml:10mg 规格的补充申请，核发药品批准文号，本品通 过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、该药品的相关信息 盐酸甲氧氯普胺注射液主要用于镇吐。包括化疗、放疗、手术、颅脑损伤、脑外伤 后遗症 ...