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上海医药:上海医药集团股份有限公司关于I040获得临床试验批准通知书的公告
601607Shanghai Pharma(601607)2024-05-24 09:58

证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2024-047 药物名称:I040 剂型:片剂 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXHL2400257、CXHL2400258、CXHL2400259、CXHL2400260 通知书编号:2024LP01231、2024LP01232、2024LP01233、2024LP01234 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 3 月 7 日受理的 I040 片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展抑 郁症的临床试验。 上海医药集团股份有限公司 关于 I040 获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")开 发的"I040"(以下简称"该项目")临床试验申请收到国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")核准签发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情 况公告如下: 一、该项目基本信息 三、同类药物市场情况 截至本公告日, ...