上海医药:上海医药集团股份有限公司关于马昔腾坦片获得批准生产的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2024-049 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）下 属全资子公司上海上药睿尔药品有限公司（以下简称"上药睿尔"）的马昔腾坦 片（以下简称"该药品"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"） 颁发的《药品注册证书》（证书编号：2024S00909），该药品获得批准生产。 一、该药品基本情况 药物名称：马昔腾坦片 剂型：片剂 规格：10mg 注册分类：化学药品 4 类 药品批准文号：国药准字 H20243776 审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、该药品相关的信息 马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH， WHO 第 1 组），以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给 予前列腺素类药物，或 PAH 临床恶化（6 分钟步行距离降低，PAH 症状恶化并 需要其他的 PAH 治疗）。本品也降低了 PAH 患 ...