上海医药:上海医药集团股份有限公司关于华法林钠原料药上市申请获得批准的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2024-057 上海医药集团股份有限公司 关于华法林钠原料药上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 名称：华法林钠 注册标准编号：YBY65892024 包装规格：1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶。 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合原料药 审批的有关规定，批准生产本品。 二、该药物相关的信息 华法林钠主要适用于预防和治疗深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）， 预防和治疗心房颤动（AF）和/或心脏瓣膜置换术后血栓栓塞并发症，降低心肌 梗死后死亡、复发和血栓栓塞事件（如卒中或体循环栓塞）的风险。由百时美施 贵宝研发，制剂最早于 1954 年在美国上市。2023 年 1 月，山东信谊就该药物向 国家药监局递交上市申请并获受理；近日，山东信谊收到国家药监局下发的《化 学原料药上市申请批准通知书》。该药物在 CDE ...