上海医药:上海医药集团股份有限公司关于氢化可的松原料药上市申请获得批准的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2024-058 上海医药集团股份有限公司 关于氢化可的松原料药上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）下 属控股子公司天津信谊津津药业有限公司（以下简称"信谊津津"）的氢化可的 松原料药（以下简称"该药物"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药 监局"）颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00123）， 该药物获得批准生产。 一、该药物基本情况 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合原料药 审批的有关规定，批准生产本品。 二、该药物相关的信息 氢化可的松主要适用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺 皮质功能增生症的治疗，由 Upjohn 公司研发，制剂最早于 1952 年在美国上市。 2022 年 4 月，信谊津津就该药物向国家药监局递交上市申请并获受理；近日， 信谊津津收到国家药监局下发的《化学原料药上市 ...