上海医药:上海医药集团股份有限公司关于WST03制剂获得临床试验批准通知书的公告
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2024-062 上海医药集团股份有限公司 关于 WST03 制剂获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")全资子 公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称"上药信谊")收到国家药品监督管理 局下发的关于 WST03 制剂(胶囊)(以下简称"WST03 制剂"或该项目)的《药 物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内 I 期临床试验。现将相关情况公告 如下: 一、项目基本情况 WST03是阴道用微生态活菌制剂,拟用于治疗细菌性阴道病(BV)。 临床前研究显示WST03制剂具有有效治疗BV并预防其复发的作用。 该项目由上药信谊自主研发,并拥有完全知识产权。截至本公告披露 日,该项目已累计投入研发费用约1,077.8万元人民币。 三、同类药物市场情况 1 药品名称:WST03 制剂(胶囊) 剂型:胶囊 申请事项: 境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2400245、CXS ...