甘李药业:关于美国子公司获得FDA药品临床试验批准的公告

证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2024-064 甘李药业股份有限公司 关于美国子公司获得 FDA 药品临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，甘李药业股份有限公司（以下简称"甘李药业"）全资子公司甘李药 业美国公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）获得美国食品药品监 督管理局（Food and Drug Administration，以下简称"FDA"）批准，同意门冬胰 岛素 30 注射液进行 I 期临床试验（IND 143212）。现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 1、产品名称：门冬胰岛素 30 注射液 二、药物其他相关情况 门冬胰岛素 30 注射液是一款预混胰岛素，由 30%可溶性门冬胰岛素和 70% 鱼精蛋白门冬胰岛素组成的双时相混悬液。作为第三代胰岛素类似物，其在改善 血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显。 根据国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第 10 版（2021）发 ...