甘李药业:关于欧洲子公司门冬胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲EMA正式受理的公告

甘李药业股份有限公司 关于欧洲子公司门冬胰岛素注射液上市许可申请 获得欧洲 EMA 正式受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 甘李药业股份有限公司（以下简称"公司"、"甘李药业"）全资子公司甘 李药业欧洲有限责任公司（Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH，以下简称 "甘李欧洲"）此前向欧洲药品管理局（European Medicines Agency，以下简称 "EMA"）递交了门冬胰岛素注射液生物类似药的上市许可申请（Marketing Authorisation Application，以下简称"MAA"），并于近日收到 EMA 的正式受 理通知，进入审查阶段。现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2023-081 门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物，皮下注射后 1020 分钟内起 效，最大作用时间为注射后 13 小时，作用持续时间为 3~5 小时，可以有效地控 制餐后血糖。门冬胰岛素一般紧邻餐前注 ...