甘李药业:关于获得《药物临床试验批准通知书》的公告

甘李药业股份有限公司 关于获得《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 甘李药业股份有限公司（以下简称"甘李药业"、"公司"）全资子公司甘 李药业山东有限公司（以下简称"甘李山东"）于近日收到国家药品监督管理局 下发的关于公司在研药品 GZR18 片的《药物临床试验批准通知书》，受理号为 CXSL2300633、CXSL2300634、CXSL2300635，通知书编号为 2023LP02424、 2023LP02425、2023LP02426。现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 1、产品名称：GZR18 片 4、申请事项：境内生产药品注册 5、适 应 症：2 型糖尿病 证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2023-093 6、批准意见：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， GZR18 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。 该产品下一阶段将按国家药品注册相关规定要求开展临床试验，待临床试验 成功后按法定程序申报生产。 二、药物其 ...