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莎普爱思:莎普爱思关于硫酸阿托品滴眼液进入III期临床试验并完成首例受试者入组的公告
603168SPAS(603168)2023-12-25 07:37

浙江莎普爱思药业股份有限公司 证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2023-106 二、药品研究情况 硫酸阿托品滴眼液Ⅲ期临床试验,采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心设计, 评价硫酸阿托品滴眼液控制儿童近视进展的有效性和安全性,已于2023年12月25日完成 首例受试者入组。 关于硫酸阿托品滴眼液进入 III 期临床试验 并完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司")于2023年3月收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的新药硫酸阿托品滴眼液的《药物临床 试验批准通知书》。详细内容请见公司于2023年3月21日在《中国证券报》、《上海证 券报》、《证券时报》、《证券日报》和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上 披露的公告《关于硫酸阿托品滴眼液获得临床试验批准通知书的公告》(公告编号:临 2023-011)。 近日,硫酸阿托品滴眼液已经启动Ⅲ期临床试验,并完成首例受试者入组。现将相 关情况公 ...