莎普爱思:莎普爱思关于获得药品补充申请批准通知书的公告

原药品批准文号：国药准字H20133261、国药准字H20060655、国药准字 H20133262 证券代码：603168 证券简称：莎普爱思 公告编号：临 2024-004 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品 监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的头孢克肟分散片《药品补充 申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药品名称：头孢克肟分散片 剂型：片剂 规格：50mg（按C16H15N5O7S2计）、100mg（按C16H15N5O7S2计）、200mg （按C16H15N5O7S2计） 注册分类：化学药品 上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 生产企业:浙江莎普爱思药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有 ...