莎普爱思:莎普爱思关于获得药品补充申请批准通知书的公告(2)

原药品批准文号：国药准字H20234135 证券代码：603168 证券简称：莎普爱思 公告编号：临 2024-006 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称"公司"或"莎普爱思"） 收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的盐酸莫西沙星 滴眼液《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药品名称：盐酸莫西沙星滴眼液 剂型：眼用制剂 规格：0.5%（5ml：25mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计） 注册分类：化学药品 浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会 申请内容:其他:药品上市许可持有人主体变更为浙江莎普爱思药业股份有 限公司。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试 行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由"山东百诺医药股份有限公司（地 址：中国（山东）自由贸易试 ...