莎普爱思:莎普爱思关于获得药品补充申请批准通知书的公告(1)

证券代码：603168 证券简称：莎普爱思 公告编号：临 2024-005 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品 监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的氟康唑氯化钠注射液《药品 补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药品名称：氟康唑氯化钠注射液 氟康唑氯化钠注射液适用于以下真菌感染： 1、成人 1）本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染：隐球菌性脑膜炎；球孢子菌 病；侵袭性念珠菌病；粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢 性皮肤粘膜念珠菌病；口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病 （义齿性口炎）。 剂型：注射剂 规格：100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g 注册分类：化学药品 原药品批准文号：国药准字H20094128 上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 生产企业:浙江莎普爱思药业股份有限公司 审批结论: 根据《 ...