莎普爱思:莎普爱思关于获得药品补充申请批准通知书的公告

一、药物的基本情况 药品名称：醋酸钠林格注射液 剂型：注射剂 规格：250ml 注册分类：化学药品 药品批准文号：国药准字H20247076 证券代码：603168 证券简称：莎普爱思 公告编号：临 2024-025 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品 监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的醋酸钠林格注射液《药品补 充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 公司醋酸钠林格注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该产 品市场竞争力，有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极的影响。 审批结论: 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）和《国家药监局关于开展 化学药品 ...