康辰药业:关于KC1036儿童用药临床试验申请获得受理的公告

药品名称：KC1036 片 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2023-063 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1036 儿童用药临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的化学药品 1 类创新药 KC1036 片儿童用药的临床试验受理通知书， 现将有关情况公告如下： 一、临床试验基本情况 规格：20mg/片、30mg/片 受理号：CXHL2301029；CXHL2301030 注册分类：化学药品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：北京康辰药业股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定 予以受理。 二、KC1036 主要情况简介 KC1036 片（简称"KC1036"）是公司自主研发的 AXL、VEGFR、CSF-1R、 FLT3 等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，目前 KC1036 开展的临床研究，包括：治 疗晚期复发或转移性消化 ...