康辰药业:康辰药业关于KC1036治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究获得CDE同意的公告

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2023-069 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1036 治疗晚期食管鳞癌的 III 期临床研究 获得 CDE 同意的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 KC1036 片（简称"KC1036"）是北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公 司"）自主研发的 1.1 类创新药，基于已经开展的 Ib/II 期临床试验结果，公司向 国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"CDE"）递交了"评估 KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开 放、多中心 III 期临床研究"方案并获得同意。公司将于近日启动 KC1036 治疗 晚期食管鳞癌的 III 期临床研究。现将主要相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 药品名称：KC1036 剂型、规格：片剂，10mg、20mg 目前 KC1036 针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研 究，截至目前，已有超过 200 例受试者入组 KC1036 临床研究，现有临 ...