灵康药业:关于子公司盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价的公告

灵康药业集团股份有限公司 关于子公司盐酸艾司洛尔注射液 通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 灵康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"或"灵康药业"）全资子公 司海南灵康制药有限公司（以下简称"灵康制药"）近日收到国家药品监督管理 局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于"盐酸艾司洛尔注射液"（以下简 称"该药品"）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致 性评价。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 药物名称：盐酸艾司洛尔注射液 剂型：注射剂 注册分类：化学药品 规格：10ml:0.1g 受理号：CYHB2250357 证券代码：603669 证券简称：灵康药业 公告编号：2023-043 上市许可持有人：海南灵康制药有限公司 地址：海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路 16 号 生产企业：海南灵康制药有限公司 地址：海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路 16 号 药品批准文号：国药准字 H20237092 审批结论：根据《 ...