灵康药业:关于子公司丙氨酰谷氨酰胺注射液新增规格获得批准文号的公告

剂型：注射剂 证券代码：603669 证券简称：灵康药业 公告编号：2024-049 灵康药业集团股份有限公司 关于子公司丙氨酰谷氨酰胺注射液新增规格获得批 准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，灵康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属全资子公司海 南灵康制药有限公司（以下简称"灵康制药"）收到国家药品监督管理局（以下 简称"国家药监局"）核准签发的丙氨酰谷氨酰胺注射液（以下简称"该药品"） 《药品补充申请批准通知书》，灵康制药申请的丙氨酰谷氨酰胺注射液新增规格 （50ml：10g）已通过审批，现将有关内容公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：丙氨酰谷氨酰胺注射液 批件号：2024B02970 规格：50ml：10g 申请事项：根据市场需求，参比原研制剂，申报增加规格 50ml：10g 注册分类：化学药品 药品注册标准编号：YBH09302021 上市许可持有人：海南灵康制药有限公司 上市许可持有人地址：海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷 二横路 16 号 生产企业： ...