健友股份:健友股份关于子公司产品氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准的公告
| 证券代码:603707 | 证券简称:健友股份 | 公告编号:2024-068 | | --- | --- | --- | | 债券代码:113579 | 债券简称:健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司产品氟尿嘧啶注射液 获得美国 FDA 批准的公告 (一)药品名称:氟尿嘧啶注射液 (二)适 应 症:适用于乳腺及消化系统(结肠、直肠、胃、胰腺)腺癌的 治疗 (三)剂 型:注射剂 (四)规 格:2.5 g/50 mL (50 mg/mL) (五)ANDA 号:216494 (六)申 请 人:健进制药有限公司 二、药品其他相关情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称"健友股份"或"公司")子公司健 进制药有限公司(以下简称"健进制药")于近日收到美国食品药品监督管理局 (以下简称"美国 FDA")签发的氟尿嘧啶注射液,2.5 g/50 mL (50 mg/mL) 药房 大包装的 ANDA 批准通知(ANDA 号:216494)。现将相关情况公告如下 ...