方盛制药:方盛制药关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告

湖南方盛制药股份有限公司 湖南方盛制药股份有限公司 HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD. 证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2023-096 头孢丙烯片为第二代头孢类抗生素，用于治疗敏感细菌引起 的咽炎、扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎以及下呼吸道、皮肤及软组 第 1 页，共 3 页 药品名称 头孢丙烯片 剂型 片剂 规格 0.25g(按C18H19N3O5S计） 注册分类 化学药品 包装规格 10片/板*1板/盒 上市许可持有人 名称：湖南方盛制药股份有限公司 地址：长沙市高新区麓松路789号 生产企业 名称：湖南方盛制药股份有限公司 地址：湖南省长沙市麓松路789号 原药品批准文号 国药准字H20093886 药品注册标准编号 YBH17512023 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药 品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）和《关 于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》 （2017年第100号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量 和疗效一致性评价。 一、《药品补充申请批准通知书》内容 湖南方盛制药 ...