爱博医疗:688050爱博医疗关于公司产品通过创新医疗器械特别审查程序的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")之"人工晶 状体"于近日通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别 审查程序(创新审查受理号:CQTS2400048),现将相关情况公告如下: 一、产品基本信息 产品名称:人工晶状体 申请人:爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司 产品管理类别:第三类 二、产品情况 证券代码:688050 证券简称:爱博医疗 公告编号:2024-011 爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司 关于公司产品通过创新医疗器械特别审查程序的 自愿披露公告 创新医疗器械特别审查程序适用于:(一)申请人通过其主导的技术创新活 动,在中国依法拥有产品核心技术发明专利权;(二)申请人已完成产品的前期 研究并具有基本定型产品,研究过程真实和受控,研究数据完整和可溯源;(三) 1 产品主要工作原理或作用机理为国内首创,产品性能或者安全性与同类产品比较 有根本性改进,技术上处于国际领先水平,并且具有显著的临床应用价值。 通过创新医疗器械特别审查 ...