博瑞医药:自愿披露关于磷酸奥司他韦原料药获得欧洲CEP证书的公告
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司自愿披露 关于磷酸奥司他韦原料药获得欧洲 CEP 证书的公告 证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2024-014 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称"公司")的磷酸奥 司他韦原料药收到了欧洲药品质量管理局(以下简称"EDQM")签发的 CEP(欧 洲药典适用性认证)证书。 现就相关信息公告如下: 有效期:自 2024 年 3 月 7 日起五年内有效 二、 药品的其他相关情况 磷酸奥司他韦适用于甲型、乙型流感病毒的治疗和预防。公司于 2022 年 12 月向 EDQM 提交磷酸奥司他韦原料药的 CEP 申请,于 2024 年 3 月获得 CEP 证 书。 据统计,磷酸奥司他韦制剂 2021 年 10 月-2022 年 9 月全球销售额为 4.63 亿 美元、2022 年 10 月-2023 年 9 月全球销售额为 8.64 亿美元(数据来源于 Cortellis 数据库)。 三、 对公司的影响及相关风险提示 本次 ...