亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请获得受理的公告

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-032 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APL-1706 用于膀胱癌诊断和管理的上市 申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品 监督管理局（NMPA）核准签发的《受理通知书》，公司产品 APL-1706（通用名： 灌注用盐酸氨酮戊酸己酯）用于膀胱癌诊断和管理的上市申请（NDA）获得受理。 2、上市申请获得受理后，尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生 产现场检查和审批等环节，上述产品能否成功上市及上市时间具有不确定性，产 品获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。上述产品上市申请获得 受理事项对公司近期业绩不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防 范投资风险。公司将严格按照有关规定对项目后续研发进展及时履行信息披露义 务。 一、药品基本情况 药物名称：灌注用盐酸氨酮戊酸己酯 申请事项：境外生产药品注册上市许可 申请人： ...