康希诺:自愿披露关于婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗启动III期临床试验并完成首例受试者入组的公告

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2023-044 截至目前，暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市，公司的婴幼 儿用 DTcP 定位即为进口替代。同时，该款疫苗的开发，也是青少年及成人用组 分百白破疫苗和组分百白破联合疫苗进一步研发的基础。组分百白破疫苗产品组 合将进一步丰富公司产品策略，提升公司核心竞争力。 二、临床试验相关情况 婴幼儿用 DTcP 开展的 I 期临床试验结果显示：该疫苗安全性良好，无 3 级 不良反应的发生，无与疫苗相关的严重不良事件（SAE）的发生。 III 期临床试验将基于 I 期临床获得的研究数据，评价该疫苗在 2 月龄、3 月 龄婴幼儿人群中接种的安全性及免疫原性，进行随机、盲法、阳性疫苗对照的临 床试验。 康希诺生物股份公司 自愿披露关于婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗 启动III期临床试验并完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）的婴幼儿用吸附无细胞百（组分） 白破联合疫苗（以下简称"婴 ...