康希诺:自愿披露关于吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）启动I期临床试验并完成首例受试者入组的公告

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2023-060 康希诺生物股份公司 自愿披露关于吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（6岁及以上 人群用）启动I期临床试验并完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）的吸附无细胞百（组分）白破联 合疫苗（6岁及以上人群用）（以下简称"青少年及成人用Tdcp"）于近日正式启 动I期临床试验，并完成首例受试者入组。 一、产品基本情况 青少年及成人用 Tdcp 适用于 6 岁及以上人群，为青少年及成人的百白破加 强疫苗，主要发达国家已将该疫苗纳入常规的疫苗接种计划，但国内并无获批的 青少年及成人用百白破加强疫苗，该产品若成功上市，将填补国内市场空白。 目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程使用百日咳抗原共纯化的工 艺。青少年及成人用 Tdcp 为组分百白破疫苗，每种百日咳抗原可以单独纯化， 以确定的比例配制，从而可以确保产品质量批间一致性，使产品的质量更加稳定。 二、临床试验相关情况 青少年及成人用 Tdcp ...