康希诺:自愿披露关于吸附破伤风疫苗启动III期临床试验并完成首例受试者入组的公告
证券代码:688185 证券简称:康希诺 公告编号:2024-017 康希诺生物股份公司 自愿披露关于吸附破伤风疫苗启动III期临床试验 并完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司(以下简称"公司")的吸附破伤风疫苗于近日正式启 动III期临床试验,并完成首例受试者入组。 III 期临床试验为评价该疫苗在 18 岁及以上人群中接种后的安全性和免疫原 性的随机、盲法、阳性对照的临床试验。 三、风险提示 疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动,难度大、周期长,在上市销售前需要 申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册上市许可等。同时,经查询国家药 品监督管理局网站,目前国内已有六款吸附破伤风疫苗获得生产注册批件。公司 会按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验,临床试验进程和结果及产品 上市进度具有不确定性,公司信息以公司指定披露媒体以及上海证券交易所网站 刊登的公告为准。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 一、产品基本情况 破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌(破伤风杆 ...