康希诺:关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2024-030 康希诺生物股份公司 产品名称：冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 申请人：康希诺生物股份公司 关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局 核准签发的关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（以下简称"Hib疫苗"）的《药 物临床试验批准通知书》。具体情况如下： 一、通知书基本情况 公司研发的Hib疫苗系以纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白共价结合 而成，采用冻干剂型，预期可在接种后诱导针对 Hib 的体液免疫，对接种者提供 保护作用。 三、风险提示 通知书编号：2024LP00962 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理 法》及有关规定，经审査，Hib 疫苗符合药品注册的有关要求，同意开展预防由 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝织炎、 关节炎、会厌炎等）的临床 ...