前沿生物:前沿生物自愿披露关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2024-019 前沿生物药业（南京）股份有限公司 自愿披露关于公司通过药品 GMP 符合性检查的公告 二、对公司影响及风险提示 前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到江苏省药品 监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果告知书》（2024年第176号），公司位于南 京市江宁区至道路的冻干粉针剂生产线经江苏省药品监督管理局的现场检查，符合《药 品生产质量管理规范》要求。 一、本次检查所涉产品情况 注射用艾博韦泰（商品名：艾可宁®）是公司自主研发的国家 1.1 类新药，是全球 首个获批的长效 HIV 融合抑制剂，对主要流行的 HIV-1 病毒以及耐药病毒均有效。艾 可宁®通过注射方式每周给药一次，具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、 副作用小等特点。 艾可宁®是国家"十三五"重大专项新药创制专项成果，核心专利获得 2023 年度 中国专利金奖。2020 年 12 月，艾可宁®作为国谈药品通 ...