泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露注射用重组人促甲状腺激素III期临床试验达到预设主要终点的公告

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2023-044 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用重组人促甲状腺激素 III 期 临床试验达到预设主要终点的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 | 注册分类 | 治疗用生物制品第 类 3.2 | | --- | --- | | 相关临床试验通知书 | 2018L03276 | | 编号 | | 二、临床试验相关情况 《重组人促甲状腺激素（rhTSH）对比停服甲状腺激素疗法用于分化型甲状 腺癌患者术后辅助诊断的有效性和安全性的开放、单臂、自身对照、多中心的 III 期临床研究》（方案编号：ZGTSH004）在中国医学科学院北京协和医院、河南 省肿瘤医院等研究中心开展，该项临床试验主要目的为：评价分化型甲状腺癌术 后辅助诊断 131I 全身显像（WBS）中，使用重组人促甲状腺激素（rhTSH）处理 的显像效果不劣于甲状腺激素撤除疗法（THW）。 临床研究结果表明：ZGTSH004 试验的有效性和安全性结果符合预期，试验 达到方案预设的主要终 ...