泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露甲苯磺酸多纳非尼片续约并新增适应症纳入国家医保目录的公告
证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2023-053 一、药品基本情况 二、药品相关情况 多纳非尼是一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。多纳非尼 既可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体 (PDGFR)等多种酪氨酸激酶受体的活性,阻断肿瘤血管生成,又可通过阻断 丝氨酸-苏氨酸激酶(RAS/RAF/MEK/ERK)信号传导通路直接抑制肿瘤细胞增 殖,从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。此外,多纳非尼的作用机制 使其可通过多条通路改善肿瘤免疫微环境,从而降低了对抗 PD-1 或抗 PD-L1 抗 体的耐药性,产生对肿瘤治疗的协同作用,增强疗效。 2021 年 6 月,多纳非尼正式获得国家药监局批准,用于治疗既往未接受过 全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者;2022 年 8 月,多纳非尼的 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症获得上市批 准。多纳非尼上市后,已被纳入国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南(2022 年版)》 (证据等级1,推荐A)、《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南(2022)》 (为 I 级专 ...