泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露重组人凝血酶获批上市的公告

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-001 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露重组人凝血酶获批上市的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台 开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，是目前国内唯一采用重组基因技术生产 的重组人凝血酶，也是经过科学和规范的 III 期临床试验并获批上市的生物止血 类产品。全球范围内仅有美国 Recothrom 为同类产品已经在境外上市并销售多 年。 当重组人凝血酶外用于出血部位时，可以有效地活化血小板和催化纤维蛋白 原转化为纤维蛋白，这些是血液凝块形成的必要步骤，从而达到有效止血的目的。 重组人凝血酶具有高纯度和高止血活性的特点，同时具有无病毒污染风险、低免 疫原性风险等特点，能够在有效止血的情况下，避免传统生化制品的安全性隐患。 重组人凝血酶由于其快速止血的特点和安全性上的优势，有望成为外科手术局部 止血药物中的重要产品。 2023 年 12 月 7 日，公司与远大 ...